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气流粉碎密闭隔离系统
根据客户在项目实施中的不同需求，为客户提供相应的气流粉碎机隔离器系统。对于易燃易爆，或者有毒产品的超微粉制备，不能直接暴露在空气中，引起爆炸或人身安全事故。为了应对各种粉碎需求，专门配套超微粉气流粉碎机用的隔离器得到了广泛的应用。
气流粉碎密闭隔离系统
气流粉碎机隔离器特点:
直接接触物料部分全部采用316L不锈钢制成，表面抛光至RA≤0.25um
其他金属部分采用316不锈钢制成，表面抛光至RA≤0.8um
可视玻璃接触的部分是由硼硅酸盐制造
产品接触的垫片是由PEEK或聚聚四氟乙烯制造
产品接触的垫圈是由三元乙丙橡胶或聚四氟乙烯制成
环境温度:0-40°℃
工作温度:0-50°℃
自控系统:
包含气流粉碎、在线清洗、空气过滤及密闭操作设备的自控系统
验证服务:
诺泽流体有专业的验证服务团队，负责制药用水设备、配液工艺系统、洁净管道系统及高压气体的验证工作。
验证生命周期从制定URS为起点，经过设计确认、建造阶段、安装确认、运行确认、终通过性能确认来证实URS是否完成。验证是建立—个书面的证据，保证符合客户预先的质量特性。
DQ(设计确认):即项目或系统的设计与选型的确认，包含设计和选型采用的标准和支持文件，以及供应商资料的确认。
注:对于标准设备依据用户需求选型确认可免于设计确认，对于非标设备必须进行设计确认。设计确认必须证实设计文件已*了用户需求。设计文件、图纸、技术规范应达到设备购买合同技术条款的要求。
IQ(安装确认):安装确认主要包含以下内容但不限于:
1、开箱检查:按照装箱单确认是否货单相符;
外观检查:确认设备是否有损坏及腐蚀;
标识检查:设备上的各种标牌(名称、型号、生产商、系列号、设备位号等)符合设计要求;制造商/供应商需提供的文件是否齐全;
2、安装环境条件确认
确认设备是否适应所安装的环境，并符合药品生产的要求。GMP规定了不同种类的设备所处的厂房的洁净级别、温度和相对湿度要求、通风和除尘要求。
公用系统检查，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘的连接及参数。
3、安装确认
仪器仪表清单、参数、安装位置和校验记录检查。
计算机/程序控制系统安装确认，控制系统调节初始参数检查。
电机和泵参数(型号，设备出厂序列号，运转方向等)检查。
更多：气流粉碎密闭隔离系统
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